
Genre, éthique et considérations contextuelles dans les essais cliniques internationaux

● Webinaire HOLICARE ACADEMY - 28 May 2025 ●
● Webinaire HOLICARE ACADEMY ●
28 mai 2025
● 13:00 - 15:00 CEST
comment les dynamiques de pouvoir liées au genre influencent la production des savoirs?
Rejoignez-nous pour un webinaire stimulant qui explorera la manière dont HOLICARE navigue à l’intersection du genre, de l’éthique et des contraintes du monde réel pour favoriser des partenariats de recherche mondiaux inclusifs et équitables.
● RÉSUMÉ
Le succès et l’impact de la recherche scientifique sont fortement influencés par les questions de genre, d’éthique et de contexte. L’inclusion des femmes et des groupes marginalisés dans la direction des projets de recherche, dans leurs activités de renforcement des capacités et en tant que participants à la recherche réduit la partialité des résultats, augmente la confiance et l’acceptabilité des résultats de la recherche et contribue à un impact durable et à long terme. Si les principes de l’éthique de la recherche sont bien établis et généralement compris par la communauté des chercheurs, leur interprétation et leur application varient d’un contexte à l’autre. Par exemple, le processus de consentement éclairé doit être différent pour les participants les plus alphabétisés et les moins alphabétisés. Ces questions peuvent être source de conflits et de retards dans les essais cliniques internationaux.
En outre, les collaborations nord-sud sont souvent déséquilibrées. Les partenaires des pays à revenu faible et intermédiaire (PRFI) sont souvent relégués au rôle de simples collecteurs de données au lieu d’être engagés en tant que pairs égaux. Idéalement, les essais menés dans les PRFI devraient être dirigés par des organisations de ces pays. La paternité des articles universitaires devrait également refléter un équilibre des pouvoirs. Cependant, les chercheurs locaux des PRFI n’ont souvent pas le temps ou la capacité de s’engager pleinement dans la recherche en raison de lourdes charges de travail et d’autres défis contextuels. Nous devons donc concevoir des systèmes qui permettent une collaboration efficace en formant ces partenaires et en leur accordant le temps et les ressources nécessaires. Des efforts délibérés sont nécessaires pour contrecarrer les préjugés et les déséquilibres.
Il existe également des considérations pratiques qui découlent de ces questions de genre et d’éthique ou des réalités pratiques et des réglementations des différents pays – de la logistique d’expédition et des chaînes d’approvisionnement (ainsi que de la maintenance) aux approbations réglementaires locales (par rapport à la FDA ou au marquage CE), au partage des données et au stockage des échantillons (biobanques). Lors de l’établissement de collaborations internationales, il faut également tenir compte de la disponibilité d’infrastructures de laboratoire pour le stockage d’échantillons, telles que les biobanques. Dans certains cas, il est nécessaire de mettre en place de nouvelles infrastructures et de nouvelles capacités pour assurer le bon déroulement des opérations.
Le genre, l’inclusion et l’éthique sont des piliers essentiels de HOLICARE, et nous considérons l’essai clinique international comme une occasion d’intégrer une perspective de genre diversifiée. Nous pouvons œuvrer en faveur d’un environnement de recherche plus inclusif et plus efficace en concevant des systèmes qui favorisent une participation équitable et en veillant à ce que les collaborations se fassent véritablement d’égal à égal.
● PROGRAMME
Dans ce webinaire, nous partagerons nos approches, nos expériences et les leçons tirées de HOLICARE en ce qui concerne le genre, l’éthique et les aspects pratiques contextuels. Ce webinaire sera structuré comme suit :
Présentation par Josie Mensah-Kane (Global Access Diagnostics)
Josie partagera ses expériences pratiques et les leçons tirées du lancement de l’essai clinique randomisé HOLICARE en Éthiopie, en Ouganda et au Sénégal. Elle expliquera comment surmonter les défis logistiques, opérationnels et éthiques, tels que la collecte d’échantillons, l’adaptation des méthodes aux installations du site et la garantie d’une expédition et d’une manipulation correctes des dispositifs.
Débat – Modéré par le Dr. Johnblack Kabukye (SPIDER, Université de Stockholm)
Cette session réunira des experts pour discuter de l’éthique de la recherche, du genre et des considérations contextuelles à partir des perspectives de différents pays. Les intervenants seront les suivants :
– Prof. Mats Målqvist de l’Université d’Uppsala, Suède
– Prof. Yap Boum de l’Université de Mbarara (MUST/MSF Epicenter), Ouganda
– Dr Mekonnen Teferi de l’AHRI, Éthiopie
- Perspective théorique et politique – Caroline Wamala-Larsson (SPIDER, Université de Stockholm)
Caroline conclura le webinaire en élevant la discussion à un niveau théorique et politique. Elle soulignera les déséquilibres de genre et de pouvoir dans les collaborations internationales de recherche et proposera des stratégies pour favoriser des environnements de recherche plus équitables et plus inclusifs.

Experts de l'Académie HOLICARE

● Josephine Mensah-Kane ●
Josie Mensah-Kane est responsable de la science des données chez GADx. Titulaire d’une formation en biochimie et d’un master en bio-informatique, elle a dirigé ces cinq dernières années plusieurs initiatives en science des données dans le cadre de projets variés. Elle s’est spécialisée dans l’application de l’apprentissage automatique pour développer des algorithmes prédictifs pour des maladies telles que la septicémie, le cancer du pancréas ou encore les infections urinaires. Elle dispose également d’une solide expertise en planification statistique des essais cliniques, notamment en calcul de la taille d’échantillon, et a collaboré avec Devanshi Pandit (responsable des essais cliniques) à la mise en place de l’essai clinique Holicare.

Docteur
● Mekonnen Teferi ●
Mekonnen Teferi est chercheur à l’Armauer Hansen Research Institute (AHRI) à Addis-Abeba, en Éthiopie. Il a une formation en pharmacologie et une grande expérience de la recherche clinique sur les maladies infectieuses. Il a assuré la direction et participé en tant que co-investigateur à plusieurs essais cliniques, notamment des essais internationaux tels que STREAM et l’essai SOLIDARITY de l’OMS pour la COVID-19, ainsi que des programmes de pharmacovigilance tels que PAVIA. Il a également contribué à la recherche sur les maladies entériques telles que la typhoïde et le choléra afin de soutenir le développement de vaccins. Il a joué un rôle clé dans l’établissement d’une capacité de recherche en bioéquivalence et en pharmacocinétique de AHRI et au niveau national. Actuellement, il dirige l’unité d’essais cliniques, qui se concentre sur l’amélioration du diagnostic, du traitement et de la prévention des maladies infectieuses.

Professeur
● Mats Målqvist ●s
Mats Målqvist est Professeur de Santé Mondiale et Directeur de UUniCORN – Université d’Uppsala Conflicting Objectives Nexus. Il dirige également le Centre pour la Santé et la Durabilité au sein de la faculté de médecine. Ses recherches portent sur la durabilité sociale, l’équité et l’autonomisation. Il a publié plus de 120 articles scientifiques dans les domaines de la science de la mise en œuvre, de la santé et des droits sexuels et reproductifs (SDSR), de la santé maternelle, néonatale et infantile, ainsi que de l’organisation des systèmes de santé

Docteur
● Johnblack K. Kabukye ●
Johnblack K. Kabukye est médecin et spécialiste en informatique de santé. Il a plus de dix ans d’expérience dans les soins cliniques du cancer et la recherche sur la conception, la mise en œuvre et l’évaluation de solutions de santé numériques en Ouganda. Il est actuellement responsable de la recherche sur les systèmes de santé à SPIDER, département d’informatique et de science des systèmes de l’Université de Stockholm (Suède).

Professeur
● Yap Boum II ●
Professeur Yap Boum II est Directeur adjoint de la réponse continentale Mpox à l’Africa CDC et ancien Directeur de l’Institut Pasteur de Bangui. Ex-représentant d’Epicentre (MSF), il possède une vaste expertise en santé publique, couvrant des maladies comme la tuberculose, le paludisme, le VIH, Ebola et la COVID-19. Il a dirigé les opérations de réponse à la COVID-19 au Cameroun et enseigne la santé publique et la microbiologie à travers l’Afrique. Engagé pour l’équité en santé et l’autonomisation des scientifiques africains, il est cofondateur de Kmerpad, iDocta, et HS4Health. Sa plateforme The Village connecte les scientifiques africains via l’IA. Il est titulaire de diplômes en microbiologie, santé publique et entrepreneuriat, obtenus en France, au Royaume-Uni et en Afrique du Sud. Sa vision : une Afrique en bonne santé portée par ses ressources et talents locaux.

Professeur associé
● Caroline Wamala-Larsson ●
Caroline Wamala-Larsson est professeur associée et directrice de SPIDER au département des sciences informatiques et des systèmes de l’Université de Stockholm. Ses recherches portent sur le genre et la technologie.
